食品和药物管理局文件
对新药或医疗器械进行调查的个人必须填写适当的食品和药物管理局表格,由机构审查委员会批准,并在VERAS中提交协议申请. 任何在提交时没有附上正确表格的VERAS申请可能会被退回,研究者将不得不重新提交带有适当表格和食品及药物管理局信息的方案申请.
- 以取得适当的申请 药物, 请访问食品及药物管理局的药物申请电子表格页面.
- 获得适当的医疗申请 设备, 请访问食品及药物管理局的研究器械豁免电子表格页面.
如果您对需要填写的表格有任何疑问,请发送电子邮件 irb@yuandianwan.com.